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干法制粒机在药品生产中的优点及其发展趋势:点击次数:1280 发布时间:2018-03-16

  干法制粒机在药品生产中的优点及其发展趋势:
 
  粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。
 
  因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:
 
  ⑴压片
 
  ⑵胶囊填充
 
  ⑶颗粒包装。
 
  目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,
 
  此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
 
  采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。
 
  由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。
 
  干轧制粒比起湿法制粒来,zui大的优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
 
  但是干法制粒机也存在着一些缺陷,主要表现在以下几方面:
 
  颗粒成型差:没有蒸汽调质与淀粉糊化, 颗粒成型率低,粉率高。某些特殊阶段,例如教槽料与乳猪颗粒料,添加高含量的糖类等,难以成型;全次粉型料,也是难以成型。需要添加额外水分协助,严重影响颗粒品质。
 
  制粒温度高:由于成型难,所以制粒速度慢,磨擦产生更多热,在做教槽与乳猪颗粒料时,高温对于活性成分有破坏作用。
 
  颗粒硬度大: 的颗粒水分含量在10%~12%左右,通过硬挤压导致颗粒硬度要高于蒸汽制粒,对于猪只的适口性与采食量产生负面影响。
 
  颗粒溶水性差:硬挤压带来硬度大,还让颗粒料难以溶于水,影响到颗粒料的消化。
 
  从消费者角度出发,纯净是药品zui重要的属性;从制药厂商的角度来看,设备在功能上应当具备一定的灵活性,特别是实验或中试用设备。 满足以上两个要求——洁净和功能灵活。首先,完全密闭的干法制粒系统可以减少生产过程中的粉尘污染,从而降低污染和污染的风险;其次,该设备采用了模块化设计,整个制粒装置完全可以只需使用少量工具即可拆卸,便于对所有模块单元进行清洗,并且可以方便地更换其中的螺杆和压辊以适应不同的制粒任务。
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